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汞蒸气灯FDA认证_灯具FDA注册法规要求

tangxie520 FDA认证资讯 2021-03-30 582 0

      汞蒸气灯是明亮,持久的光源,通常用于照亮较大的区域,例如街道,体育馆,运动场,银行或商店。灯泡有一个内部石英管,里面装有汞蒸气。它被一个外部玻璃灯泡封闭,该玻璃灯泡过滤掉了有害的短波紫外线(UV)辐射。汞蒸气灯出口美国需要做FDA注册,商通检测可帮您快速办理!

汞蒸气灯

在美国销售的汞蒸气灯泡有两种类型:

“ T”型灯泡具有自熄功能,可在外灯泡损坏后15分钟内关闭灯。

 

“ R”型灯泡不具有自熄功能。仅应将其安装在由玻璃或塑料透镜完全封闭的灯具中,或仅在外部灯泡破裂时不会受到紫外线辐射的区域中使用。


产品风险:

在正常工作条件下,汞蒸气灯可提供高效,持久的光源。但是,如果外灯泡破裂,并且内管继续产生未屏蔽的光,则会发出强烈的紫外线辐射。处于此水平的紫外线照射可能导致眼睛和皮肤灼伤,视力模糊或复视,头痛和恶心。


可能很难知道您是否暴露在有害水平的紫外线辐射下,因为症状可能要花几个小时才能显现出来。


高强度汞蒸气灯泡引起的紫外线辐射燃烧是公共健康问题,尤其是在学校和其他室内设施中,灯泡可能会受到损坏。减少灼伤风险的最佳方法是在公众可能会接触到灯泡破裂的紫外线辐射的设施中,使用完全封闭的固定装置或自熄灭的“ T”型汞蒸气灯泡。


汞蒸气灯FDA认证法律,法规和标准:

在美国销售的电子辐射发射产品的制造商有责任遵守《联邦食品,药品和化妆品法》(FFDCA)第五章C章-电子产品辐射控制。


汞蒸气灯的制造商有责任遵守联邦法规标题21(J子节,放射卫生)第1000至1005部分的所有适用要求:

1000-一般


1002-记录和报告


1003-缺陷或不遵守的通知


1004-购买,维修或更换电子产品


1005-进口电子产品


此外,汞蒸气灯必须符合《联邦法规》第21标题(第J章,放射卫生)第1010和1040.30部分中的辐射安全性能标准:


1010-电子产品性能标准:一般


1040.30-高强度汞蒸气放电灯


汞蒸气灯制造商或行业的必需报告:

1.高强度汞蒸气放电灯性能标准的适用性(21 CFR 1040.30)

2.汞蒸气灯产品辐射安全报告

3.汞蒸气灯辐射安全测试年度报告准备指南

4.FDA电子提交者


资料来源:

https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/home-business-and-entertainment-products/mercury-vapor-lamps-mercury-vapor-light-bulbs