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牛奶婴儿配方奶粉FDA注册和提交

tangxie520 FDA认证资讯 2021-06-18 482 0

食品FDA认证介绍:

      美国人吃的几乎所有东西——包括全国餐馆菜单上的食物——都经过了两个政府机构之一的审查。食品安全和应用营养中心(CFSAN)隶属于美国卫生部的一个部门食品和药物管理局(FDA认证),负责监管药品、膳食补充剂,并根据政府语言确保:人们在美国吃的食物“安全、卫生、卫生并贴有适当的标签”。


      FDA认证监管美国的包装牛奶和乳制品,包括不含鸡蛋的酸奶、酸奶油、奶酪和冰淇淋。FDA对不同种类的奶酪有特定的规定,包括它们必须含有多少水分和乳脂,以及用生牛奶或未经高温消毒的牛奶制成的奶酪需要多长时间。


负责制造或分销将进入美国州际贸易的婴儿配方奶粉的人员必须遵守联邦食品、药品和化妆品法案[21USC301etseq.](该法案)和FDA的要求。实施该法案的规定。FDA的所有法规都公布在联邦法规(CFR)的第21篇中。

奶粉FDA注册

奶粉FDA注册登记:

《联邦食品、药品和化妆品法案》第412(c)(1)条要求负责制造或分销新婴儿配方奶粉(包括仅用于出口的婴儿配方奶粉)的人员在新婴儿配方奶粉可能被批准之前向FDA注册。引入或交付用于引入州际贸易。


注册要求可在21CFR106.110中找到并包括:

      新婴儿配方奶粉的名称、制造商名称、制造商营业地点的街道地址,以及制造商打算生产新婴儿配方奶粉的每个机构的名称和街道地址。制造商可以在将新配方引入州际贸易之前随时注册。然而,FDA要求他们在提交通知的同时,根据该法案第412(c)(1)(B)和(d)(1)节的规定,提交销售新婴儿配方奶粉的意向通知。同时收到注册和要求的提交(下文讨论)将有助于FDA的审查。


新婴儿配方奶粉FDA认证提交:

第412(d)(1)条要求负责制造或分销婴儿配方奶粉的人员在其婴儿配方奶粉(以下简称“新婴儿配方奶粉”)上市前九十(90)天提交有关新婴儿配方奶粉制造的信息提交”)。


新婴儿配方奶粉提交必须包括:

1)产品名称和物理形式的描述,

2)解释为什么它是新婴儿配方奶粉,

3)婴儿配方奶粉的定量配方,

4)任何描述配方的重新配方或婴儿配方食品的加工变化,

5)保证婴儿配方食品除非符合质量因素(质量因素是正常的身体生长和足够的蛋白质生物质量,参见21CFR106)才会上市。21CFR106.121)和营养需求21CFR107.100,和6)保证,该法的第412(b中的婴儿符合以下化学式)(2)的处理(参照21CFR106.120的详细信息)。


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