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FDA注册续费_食品、医疗、药品FDA认证有效期到了怎么更新

tangxie520 FDA认证资讯 2021-11-11 280 0

FDA注册续费介绍:

      美国食品和药物管理局(FDA)要求生产和分销在美国境内使用的产品的“医疗器械”和“药品企业”每年更新其FDA注册,这些企业必须在每年年10月1日至12月31日之间续签更新他的FDA注册,过了时间FDA会从数据库中删除其注册信息,商通检测可以协助更新您的医疗器械或药品企业FDA注册!

FDA认证续费更新

关于FDA注册的有效期:

1.普通食品FDA:偶数年年底更新注册,最长有效期2年,

2.酸化食品FDA,企业注册FCE偶数年底更新注册,产品注册SID一直有效

3.医疗器械FDA,当年有效,10月1日至年12月31日之间续签(10.1日为节点)

4.药品FDA,当年有效,10月1日至12月31日之间续签(10.1日为节点)

5.激光FDA,每年9月1号前提交年报

6.化妆品FDA,无需更新,一次注册一直有效

7.fda食品接触检测,报告一直有效


怎么更新续费FDA注册?

  提供之前的FDA注册账号(账号找不到了可直接重新注册),FDA续费和直接注册流程差不多,医疗器械FDA的续费年金需要重新交,每年年金都不一样(FDA会发通知),本年(2022)年金为:5672美金,续费年金企业直接付给FDA。


医疗FDA注册续费步骤:

1.签订FDA续费协议;

2.缴纳FDA续费代理费;

3.填写FDA续费申请书;

4.为企业申请PIN码和付款指南;

5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6.收到FDA到款通知PCN码后完成企业注册及产品列名。


其他产品FDA续费更新除了不用交年金,流程是一样的。


错过更新续费FDA注册的后果:

      FDA认为在12月31日截止日期前未更新的注册已“过期”,FDA之前曾在每个更新期后不久从其数据库中删除未更新的企业。例如,2021年2月,FDA取消了31%的医疗器械注册未能续展。


      禁止在美国分销注册过期的相关产品,这可能会使企业所有者受到民事或刑事处罚。FDA可能会向制造和分销在美国销售的产品的医疗器械或药品企业发出警告信,该企业未经有效注册。从注册过期的企业进入美国的货物可能会在美国入境口岸被扣留和拒绝。及时的注册续展有助于防止因代价高昂的拘留或其他执法行动而造成延误。


商通检测可以协助更新您的医疗器械或药品企业FDA注册,协助向FDA支付费用!