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化妆品FDA认证终止VCRP自愿注册改成强制性

tangxie520 FDA认证资讯 2023-04-26 1494 0

    在2023 年 3 月 27 日发布的成分更新中,FDA 宣布已停止接受和处理自愿化妆品注册计划 (VCRP) 的提交。   相反,FDA 正在制定一项计划,化妆品公司将根据2022 年化妆品监管现代化法案 (MoCRA) 的要求,使用该计划提交设施注册和化妆品清单。   


当新的注册程序可用时,以前做了化妆品FDA注册的企业将需要重新提交其信息。 商通检测提供产品FDA注册登记服务!

为什么化妆品FDA-VCRP注册停了?  

FDA 于 1972 年建立了VCRP,以从化妆品设施收集有关他们在美国分销的化妆品的信息 ,该计划虽然是自愿的,但仍然是 FDA 评估有关化妆品企业、产品成分和消费者使用信息的方式。  


最近通过的 MoCRA 对化妆品公司提出了强制注册和产品上市要求,从而消除了自愿注册计划的必要性。  


FDA 指出,由于预计将有大量化妆品企业进行注册,因此有必要启动一个新系统来处理大量提交的申请。  


以前的化妆品VCRP注册信息会转移到新程序吗?  

不会,来自 VCRP 的数据不会转移到新系统。目前 VCRP 中的数据将由 FDA 存档,公司无法在未来更改此数据。  


如果您的企业已经通过 VCRP 注册,是否需要在新计划可用时重新提交您的注册信息?  

需要重新在新系统再次注册,所有设施注册和产品清单都需要完成,即使它们之前已输入 VCRP。FDA 表示,它将向业界提供有关新系统何时上线的进一步更新。  


机构还推出了一个专门的 MoCRA网页,以分享最新信息,并帮助该行业在 FDA 推进 MoCRA 规则制定时保持最新状态。  


哪些化妆品需要FDA注册?

   《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。


如何简化您的化妆品FDA注册 ?

VCRP注册终止是FDA的决策,化妆品企业可能感觉比较突然,许多公司认为信息将从 VCRP 转移到新的注册程序。商通检测可协助企业顺利完成注册。   


化妆品FDA注册流程:

1.填写化妆品企业FDA申请表;


2.产品做FDA注册,提供配方成分表;


3.企业注册成功可获得FDA注册号码;


4.产品注册成功后有对应的产品FDA列名号。


商通检测服务类型有:

1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试


2.化妆品企业/产品注册,检测


3.医疗器械企业/产品注册、510(K)


4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试


5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册