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FDA认证药品标签和成分要求

tangxie520 FDA认证资讯 2020-11-20 459 0

FDA认证药品标签和成分要求:

      无论制造来源如何,美国市场上的所有药品都必须遵守《联邦食品药品和化妆品法》(FDCA)。药品的“预期用途”是定义哪些FDA法规适用于特定药品标签的主要因素。


      药物标签上允许的信息可能由FDA认证药物分类确定,例如处方(Rx),API等。根据食品药品和化妆品法(FDCA)定义的术语“标签”不仅限于药品包装上的印刷标签,还将包括随附的内包装信息,小册子,营销材料和销售商网站。超过批准的声明或适用的FDA法规将导致该药物跳入未批准类别。


      标签问题通常是导致FDA认证批准,进口警告和拘留延迟的主要原因,FDA Listing Inc.药品标签专家将首先通过对美国联邦法规数据库和FDA标签指南进行交叉检查来分析您的标签。接下来,我们将在全包报告中为您提供符合FDA要求的全面标签审查,该报告提出了正确的格式并准备在药物包装上使用。单击开始按钮以请求免费的初始标签评估和符合FDA要求的药物标签审查。

 FDA认证药品标签


药品分为非处方药和处方药,以及仿制药,受FDA药物评估和研究中心的监管,此项不仅包括一些常规药物,如牙膏,止汗剂,头皮屑也被认为药物,要索取有关“ FDA药物标签和成分要求”的报价,请与商通检测联系!