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FDA认证2020财年排名前5位的违规检查

tangxie520 FDA认证资讯 2021-02-01 233 0

     美国食品和药物管理局(FDA认证)发布了2020财年(FY)的年度检查观察数据。该数据描述了在2019年10月至2020年9月FDA认证食品设施检查期间发现特定违规情况的频率。以下是顶部FDA认证检查员在2020财年提出了五项违规行为。


1.FSVP开发

根据《食品安全现代化法》(FSMA),FDA认证要求大多数食品进口商为其供应商制定和维护外国供应商验证计划(FSVP)。该要求有助于确保供应商保持FDA认证法规并以安全的方式生产商品。


在FSVP检查期间,FDA认证希望进口商提供完整的FSVP,以充分确保供应商的食品安全。在2020财年,FDA认证列举了514个未能开发FSVP的设施。尽管大多数食品工厂检查由于COVID-19大流行在2020年的大部分时间中止了,但FDA认证继续远程进行FSVP检查,与2019年相比,FSVP引文增加了51%。这是连续第三年未能发展FSVP是常被引用的检查违规行为。


商通检测通过协助开发和维护FSVP,可以帮助确保进口商为FSVP检查做好准备。

维护FSVP

2.危害分析

2020年,FDA认证引用了104个设施未能提供充分危害分析的案例。FDA认证要求大多数食品工厂确定其工厂可能发生的潜在生物,化学或物理危害,并为这些危害建立预防性控制措施。这是FDA认证确保工厂遵守食品安全协议的另一种方式。


这些危害可能会有所不同。例如,设施可以确定病原体可能在旨在消除病原体的加工过程中幸存下来。另外,该设施可以识别设备清洁不足会导致过敏原交叉接触的区域。


3.除害虫

在设施检查期间,FDA认证搜寻潜在的有害生物侵扰迹象。FDA认证列举了98家设施,原因是它们未能防止其食品设施中的害虫或以可能导致潜在食品污染的方式滥用农药。


4.制造控制

制造,加工,包装和持有控制措施占2020年食品设施引用次数的95。该引用表明,某工厂没有在将潜在的微生物生长,过敏原交叉污染或食品污染和变质的机会降至较低的条件下进行操作。FDA认证要求设施在处理食品时提供可控的环境,以避免对消费者的潜在健康风险。


5.人员

2020财年食品检查中被引用次数多的第五起违规事件是人员问题。其中可能包括未能解决与处理食品相关的卫生问题或其他良好生产规范。FDA认证对该违规行为进行了87次引用。


卫生引用

虽然没有卫生引用本身就进入了前五名,但综合起来,卫生引用构成了2020财年违规行为的很大一部分。


例如:

1.FDA认证引用海鲜加工设施81次,原因是未能正确监控其卫生习惯。这些可能包括但不限于未正确监控“与食物接触的水的安全性,食物接触面的状况和清洁度”或“洗手,手消毒和厕所设施的维护”。

2.FDA认证引用了80个用于工厂维护和卫生问题的设施。这些是未能保持清洁卫生的食品设施的结果,这也可能对食品造成环境威胁。FDA认证引用了58次未能对设备进行消毒的设施。

3.FDA认证引用了45次设施来清洁食品接触服务。这通常意味着未正确清洁食品制备中使用的器皿和其他表面以防止产品污染。


为2021财年做准备:

虽然FSVP违规看到显著上升,其他引文发行在FY 2020更少的时间比在FY 2019。这可能是由于COVID 19导致大部分食品设施检查在2020年暂时推迟的缘故。


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