茶叶申请FDA认证如何办理?有效期多久?
美国FDA 对食品类产品监管严格,茶叶作为食品范畴,只有通过 FDA 认证,才能合法进入美国市场进行销售,否则会被禁止入境。
一、茶叶FDA认证办理流程:
1.确定产品分类:明确茶叶在 FDA 中的产品分类,通常属于食品类别,但散装茶叶、茶袋、茶粉等具体形式可能会有不同细分。
2.准备注册材料:准备产品描述、成分、制造过程、包装等详细信息,以及法律地位证明文件如营业执照等必要的证明文件。
3.填写 FDA 表格:在线填写 FDA 提供的食品设施注册表格,准确填入企业和设施的基本信息,如名称、地址、负责人等,并确认设施符合 FDA 要求,提供使用的食品分类代码。
4.提交申请:将填写完整的申请表格和相关材料提交给 FDA。
5.审核和评估:FDA 对申请资料进行审核,确保产品安全性、成分合规性和制造过程等符合要求,可能会要求补充资料或修改。
6.注册批准:申请通过审核后,FDA将分配一个注册编码和文件。
二、茶叶FDA认证有效期:
FDA认证的有效期为两年。需要在偶数年的年底进行更新,以保持注册的有效性。例如,如果是 2024 年完成注册,有效期至 2026 年年底,需在 2026 年进行更新。
三、注意事项
标签要求:茶叶的包装和标签需符合FDA的要求,包括产品名称、成分表、净含量、生产日期等必要信息。
食品安全计划:企业需制定并实施食品安全计划,确保生产过程符合FDA的卫生控制和食品安全标准。
注册更新:注册号到期未更新可能导致注册被取消,影响产品进入美国市场。
四、商通检测FDA服务有:
1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试
2.化妆品企业/产品注册,检测
3.医疗器械企业/产品注册、510(K)
4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试
5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册