首页 FDA认证资讯正文

FDA认证发布有关故意掺假(IA)规则的其他指南

tangxie520 FDA认证资讯 2020-07-06 126 0

FDA认证发布了指导文件草案的第二部分,该草案旨在支持遵守FDA食品安全现代化法案(FSMA)中的故意掺假(IA)规则。


FSMA关于故意掺假的最终规则旨在解决可能因恐怖主义行为故意引入食品的危害,以期对公众健康造成广泛伤害。该规则涵盖的食品设施将需要制定和实施食品防卫计划,以识别漏洞和针对这些漏洞的缓解策略。然后将需要这些设施,以确保缓解策略有效。大型设施的第一个合规日期是2019年7月。


本部分增加并合并了先前发布的指南的元素,并涵盖了涉及以下主题的章节:

1.粮食防御计划的组成部分;

2.如何进行漏洞评估

3.使用四种关键活动类型方法(散装液体的接收和装载,液体的存储和处理,辅助成分的处理,混合和类似活动)

b633daa118932b4148c02b6d54ec7f3c_images_q=tbn%3AANd9GcTwzcLksPwdmJrJl2ZGYHhDbuaguBKza2yItQ&usqp=CAU.jpg

4.评估三个基本要素(潜在的公共健康影响,对产品的物理接触程度,攻击者成功污染产品的能力),或

5.使用混合方法,该方法是关键活动类型和三个基本要素方法的组合;

6.如何确定和实施缓解策略;

7.食品防御监控要求;

8.教育,培训和经验。


本部分还包括添加食品防卫计划工作表和新附录,其中包括使用“三个基本要素”和“混合方法”进行脆弱性评估的详细示例。


2018年6月发布的第一期的大部分内容在第二期中未更改。FDA指出了新内容,主要位于第二章,第八章,附录1和附录4中,并用括号括起来:“ [2019年3月新]或[2019年3月更新]。”


这份指南草案的全部内容旨在成为一种资源,有助于食品工业以灵活,经济高效的方式实施保险业监督的规定。在本期的120天评论期内,利益相关者也将能够对指南草案的第一和第二期发表评论。正在计划就指南草案进行一次公开会议,并将在即将发布的公告中提供更多信息。


指导文件和其他相关链接可以在以下链接中找到:

指导:

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm610946.htm


FSMA规则和指南:

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm253380.htm


食品指导文件:

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/default.htm


保护食品供应免遭故意掺假,例如恐怖主义行为:

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm587803.htm