FDA认证资讯 第4页
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直发膏FDA认证流程指南：从检测到合规上市
根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act），任何宣称具有药用功效的产品（包括直发膏）均被视为 “药品”，必须通过 FDA 认证（即新药申请 NDA 或简化新药申请 ANDA 等程序），获得上市许可后才能在美国市场销售。 一、直发膏FDA认证前期准备阶段（1-2个月） 1. 产品分类确认- 药品级判定标准： - 含硫乙酸铵/巯基乙酸等化学成分 - 宣称"改变头发角蛋白结构" - 需通过OTC...
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直发膏FDA认证检测项目有哪些？必测清单
对于宣称药用功效的直发膏而言，FDA 认证不仅是 “合法入场券”，更是保障消费者健康、规避法律风险、建立品牌信誉的核心环节。它既是美国市场对药品类产品的刚性要求，也是企业负责任地进入国际市场、实现可持续经营的必要前提。 一、直发膏FDA认证核心检测项目分类 1. 化学成分分析（关键项）- 活性成分定量： - 硫乙酸铵含量（2.5%-11%） - pH值检测（≥12.0） - 游离碱含量（≤2.0%）- 禁用物质筛查： -...
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直发膏FDA认证和化妆品FDA注册有什么区别？
直发膏若被归类为药品类产品（即宣称具有治疗功效，如 “治疗头发干枯分叉”“修复受损发质” 等），其 FDA 认证具有至关重要的意义，直接关系到产品合法进入美国市场、消费者安全及企业合规经营。 一、直发膏FDA认证法律地位本质差异1. FDA认证（药品途径） - 适用情形：含化学直发成分（如硫乙酸铵） - 法律依据：21 CFR 310.545（OTC药品 monograph） ...
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猫粮出口美国FDA注册攻略
FDA对宠物食品的相关法规和标准，如《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）等，确保猫粮在安全性、成分、标签和生产卫生等方面符合要求。 一、猫粮FDA注册核心要求1. 法律依据： - 《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act） - 《食品安全现代化法案》（FSMA）第102节2. 强制范围： - 所有供美国市场销售的猫粮（含零食/保健品） - 跨境电商（...
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猫粮上架美国亚马逊必须做FDA注册吗？
根据美国 FDA 的规定，所有在美国市场上销售的宠物食品，包括猫粮，其生产、加工、包装或保存设施都需要向 FDA 进行注册。亚马逊作为美国的电商平台，也明确要求宠物食品类产品必须符合 FDA 的相关法规和标准，卖家需要提供有效的 FDA 注册信息，否则产品可能会面临下架、店铺受限甚至封号等严重后果。 一、猫粮FDA注册要求所有在美国销售的宠物食品（包括猫粮）必须完成：1. FDA企业注册（强制） - 依据《食品安全现代化法案》（FSMA） &n...
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直发膏出口美国必看！FDA认证要求及办理步骤
直发膏出口美国需严格遵循 FDA（美国食品药品监督管理局）的法规要求，其核心在于明确产品分类、完成合规注册、确保成分安全及标签规范。 一、直发膏FDA认证核心监管要求直发膏作为化妆品和药品的跨界产品，需同时符合：1. FDA化妆品法规（21 CFR 700-740） - 禁止含甲醛等9种成分（2024年新增硫乙酸） - 需标注"避免接触眼睛"等警示语2. OTC药品规范（21 CFR 310.545） ...
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酱料食品FDA认证流程：从检测到通关详解
出口美国的酱料类调味品，必须完成 FDA 食品设施注册（FFR），这是美国《食品安全现代化法案》（FSMA）与《生物恐怖主义法》的强制性要求。 一、酱料食品FDA认证前期准备阶段1. 确定产品分类 - 区分酱料类型（如调味酱、发酵酱、低酸罐头食品等），不同类别适用不同FDA标准。 - 关键判断： - pH＞4.6且水分活度（aw）＞0.85 → 需按低酸罐头食品（LACF）备案（21 CFR 113）...
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酱料出口美国FDA认证中的防腐剂限量标准解读
酱料在美国市场销售，必须符合FDA（美国食品药品监督管理局）对食品添加剂（包括防腐剂）的严格规定。根据美国相关法规，所有对美出口的食品，包括酱料，其生产、储存或以其他方式处理的设施必须进行 FDA 设施注册（FFR）。这是酱料食品进入美国市场的基本要求，没有注册号的产品将无法在美国市场上销售，也无法通过海关清关流程。 一、常见防腐剂及FDA限量要求1. 苯甲酸（Benzoic Acid）及其盐类（如苯甲酸钠） 允许范围：≤0.1%（以苯甲酸计） &...
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酱料出口美国FDA认证怎么做？
FDA 对食品的生产、加工、包装等环节进行严格的监管，确保食品不会对消费者的健康构成威胁。其严格限制或禁止使用某些添加剂、农药残留及重金属等，要求酱料食品需通过微生物检测、化学残留检测和成分分析等，确保产品符合安全标准。 一、酱料FDA认证核心要求酱料属于食品类别，需符合美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）及以下规定：1. 食品企业注册（FFR） 所有生产、加工、包装或储存食品的美国及外国企业必须向FDA注册（21 CFR Part 1 Subpart H）...
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有机食品FDA注册怎么做？
有机食品出口美国，FDA注册不是“可有可无”的加分项，而是市场准入的底线；它直接决定产品能否合法进入美国、能否被主流渠道接受、能否赢得消费者信任。 一、有机食品FDA注册前必备认知1. 双重合规要求 - FDA注册：所有食品企业强制义务（21 CFR Part 1） - USDA有机认证：自愿性认证（7 CFR Part 205），两者需同步完成2. 关键概念区分 - "FDA注册号"（RN码）≠ "有机...
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有机食品出口美国FDA注册与清关流程指南
有机食品出口美国需同时完成FDA 设施注册和USDA 有机认证两大核心流程。有机食品出口美国时，FDA 注册（食品设施注册） 是法定强制性要求，其重要性体现在合规准入、市场信任、风险防控等多个维度，直接影响产品能否合法进入美国市场及企业的长期经营。 一、有机食品FDA注册核心概念澄清1. FDA注册 ≠ 有机认证 - FDA注册：所有食品企业的法律强制要求（21 CFR 1.225） - USDA有机认证：自愿性认证（需符合NOP标...
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酱料食品出口美国必须做FDA认证吗？
根据美国《食品、药品和化妆品法案》以及《生物恐怖法案》的规定，所有对美出口的食品，包括酱料，其生产、储存或以其他方式处理的设施必须进行 FDA 设施注册（FFR）。 一、酱料食品必须进行的FDA注册1. 强制企业注册 - 根据《美国食品安全现代化法案》（FSMA），所有生产/加工、包装或储存食品的美国及外国企业（包括酱料生产商）必须完成FDA食品设施注册。 - 注册范围： &...
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食品级金属/塑铝箔出口美国FDA合规要求详解
FDA 对食品接触材料的监管基于《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act），要求所有与食品直接接触的材料必须符合21 CFR Part 174-179等法规，确保在正常使用条件下不会迁移有害物质至食品中。 一、食品级金属/塑铝箔FDA核心合规要求1. 企业强制注册 - 所有生产/加工食品接触材料的外国企业必须完成FDA设施注册（21 CFR 1.225） - 注册对象：铝箔、塑铝复合膜、金属涂层...
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食品接触用金属塑铝箔FDA注册指南
FDA 对食品接触材料的安全性有严格要求，主要依据 21 CFR Part 174-179，其中 21 CFR Part 175 涵盖了用于食品包装的涂料、黏合剂等物质的规定，21 CFR Part 177 列出了常见塑料材料的具体要求。 一、食品接触用金属塑铝箔必须进行FDA注册的情况 1. 企业注册要求 - 所有生产、加工、包装或储存食品接触材料（包括金属箔、塑铝复合膜）的美国及外国企业必须完成FDA设施注册（21 CFR 1.22...
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有机食品出口美国必须做FDA注册吗？
根据美国联邦系列法规要求，所有美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在 FDA 进行注册，符合注册豁免要求的企业除外。大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部（USDA）监管的企业可以免予注册。但一般情况下，有机食品生产企业并不在豁免范围内，所以需要进行 FDA 注册。此外，若有机食品要声称是有机的，还需要获得美国农业部（USDA）的有机认证。 一、有机食品必须进行FDA注册的情况1. 所有食品企业强制注册 &n...
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