FDA认证资讯 第3页
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饮料出口美国FDA认证怎么做？
饮料出口美国需要通过美国食品药品监督管理局（FDA）的合规审核，但FDA并不直接颁发“认证”，而是要求企业完成注册、成分合规、标签审核等程序。 一、饮料FDA认证核心监管要求1. 设施注册：所有生产、加工、包装或储存饮料的美国境外工厂必须完成FDA食品设施注册（FFR），注册号每两年更新一次。2. 成分合规：所有原料必须符合FDA标准，包括： - 允许使用的食品添加剂（21 CFR 172-178） - 营养强化剂标准（如维生素添加量） &nbs...
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糯米纸出口美国食品接触材料（FDA）合规流程全指南
糯米纸（Edible Film）作为食品包装或直接接触材料（如糖果内衬、食品装饰等），出口美国需符合FDA食品接触材料（FCS）法规。 一、糯米纸FDA食品接触材料测试监管分类 糯米纸通常由淀粉、魔芋胶、甘油、水等可食用成分制成，FDA主要将其归类为： - 食品接触物质（FCS, 21 CFR 174-190） - 可能适用的具体法规： - 21 CFR 175.300（树脂和聚合物涂层，如含防水层）&n...
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糯米纸如何通过FDA食品接触测试？
糯米纸（可食用薄膜）作为食品接触材料出口美国，需通过FDA食品接触物质（FCS）合规性评估。根据糯米纸的材料类型和预期用途，确定其适用的 FDA 法规。 一、糯米纸FDA食品接触测试监管分类1. 属于食品接触材料 - 糯米纸（以淀粉、魔芋粉等为原料）直接接触食品，需符合FDA 21 CFR第174-190部分法规。2. 可能适用的法规： - 21 CFR 175.300（树脂和聚合物涂层）：若含合成涂层（如防水...
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植物提取液FDA认证办理流程以及要求
植物提取液出口美国通常涉及食品、化妆品、膳食补充剂或药品等不同类别，对应的FDA监管要求也有所不同。美国对进口植物提取液有严格的法规要求，如需填写“植物及产品申报单”，注明学名、货值、数量等信息。FDA认证是进入美国市场的基本要求，未认证的产品无法通过海关清关。 一、植物提取液FDA认证分类 植物提取液在FDA的监管框架下可能属于以下类别之一： 1. 食品/食品添加剂（如绿茶提取物、果蔬浓缩液） - 需符合FDA...
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香水出口美国需要做什么认证？
美国FDA对化妆品（包括香水）有严格的监管规定。香水产品进入美国市场前，企业需完成FDA注册，包括企业注册与产品列名。这是香水进入美国市场的基本要求，否则产品将无法通过海关清关。 一、香水认证核心监管机构与法规1. 美国食品药品监督管理局（FDA） - 香水属于化妆品范畴，受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）和《21 CFR Part 700-740》监管。 - 无需FDA预批准，但成分...
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食物色素出口美国FDA认证要求是什么？
FDA会对食物色素进行全面的安全评估，包括其成分和特性、可能的食用量/接触量、制造工艺、短期和长期的健康影响、稳定性以及分析方法的可用性等。这有助于确保食物色素在正常使用条件下不会对人体健康造成危害，避免消费者摄入有害物质。 一、食物色素FDA认证法规依据1. 《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act） - 色素添加剂需经FDA批准，未经批准的色素禁止在食品中使用。2. 《21 CFR Part 70-82》 ...
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速冻食品出口美国如何做FDA注册？
速冻食品出口美国需完成FDA注册并符合《美国食品安全现代化法案》（FSMA）要求，FDA注册是速冻食品进入美国市场的强制性要求。所有生产、加工、包装或储存供美国消费的食品企业，包括速冻食品企业，都必须在FDA进行设施注册。 一、速冻食品FDA注册核心法规与适用范围1. 适用法规 - 《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）：强制要求所有食品企业注册。 - 《食品安全现代化法案》（FSMA）：重...
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植物提取液出口美国如何做FDA认证？
植物提取液出口美国的FDA认证流程需根据产品用途（食品、膳食补充剂、化妆品或药品等）进行针对性操作。FDA认证是植物提取液进入美国市场的“通行证”。美国对食品、药品和膳食补充剂等产品的监管极为严格，获得FDA认证意味着产品符合美国的法规和安全标准，能够合法进入美国市场。 一、植物提取液分类及对应FDA监管路径1. 植物提取液按食品原料或添加剂做FDA认证 - 法规依据：《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act） - 要...
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植物提取液出口美国需要做什么认证吗？
植物提取液出口美国需要根据其最终用途（如食品、化妆品、药品、膳食补充剂等）满足不同的法规和认证要求。通过合规规划和文件准备，植物提取液可顺利进入美国市场。 一、植物提取液按用途分类的认证要求 1. 植物提取液作为食品或膳食补充剂- 适用法规： - FDA食品注册：符合《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）。 - 膳食补充剂健康与教育法（DSHEA）：需确保成分安全，并标注“*This statement...
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饲料出口美国FDA认证办理流程指南
一、饲料FDA注册的必要性 根据美国反恐法和《2002年公共卫生安全和生物恐怖主义准备和应对法》的要求，所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的饲料企业，包括外国企业，都必须在FDA进行注册。这是进入美国市场的强制性要求，未注册的产品将无法清关。 二、饲料FDA注册流程1. 确定产品分类：明确饲料属于FDA规定中的具体分类，如饲料添加剂、预混料、完全饲料等。2. 准备申请文件：包括饲料的详细描述、成分配方、质量控制信息、制造过程说明、标签和包装信息等。3. 提交申请：通过FDA...
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饲料出口美国需要做什么认证？
根据美国食品和药物管理局（FDA）的规定，所有动物食品（包括饲料）的生产、加工、包装或保存设施必须完成 FDA 注册，这是强制性要求，未注册的外国食品设施生产的饲料在入境口岸可能会被扣留。一、饲料FDA注册流程及相关要点：1.注册要求： 企业需提供基本信息，包括企业位置、产品、生产流程等，还必须指定一位美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。2.注册周期： 一般注册周期较短，如有些机构可协助企业7个工作日完成注册，但编码申请可能需要 1 个月左右（可后续补）。3.注册有...
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速冻食品FDA注册办理指南
美国对进口食品的监管非常严格，未获得FDA注册的产品一旦被发现进入美国市场，将面临被海关扣留、市场监督机构查处等风险。企业通过FDA注册，可以有效避免这些法律风险，确保产品的合法销售。一、速冻食品FDA注册概述 FDA 注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，企业生产的所有食品出口美国都可用该注册号，仅需注册一次，但需注意后期更新维护。二、速冻食品FDA注册流程1. 确定产品类别：明确速冻食品属于 FDA 监管的食品类别。2. 准备注册资料： - 产品描述、成...
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欧洲药典（EP）在线查询攻略：3分钟掌握官方数据库使用技巧
欧洲药典（European Pharmacopoeia, Ph. Eur.）是原料药和制剂出口欧盟的黄金标准，其在线数据库EDQM官网是查询专论、对照品、法规更新的核心工具。本文提供一步步截图指导，助您高效获取关键信息，规避合规风险。一、访问入口与账号注册1. 官网地址✅ 欧洲药典在线版：https://pheur.edqm.eu/（注：免费账户仅可浏览专论目录，下载全文需订阅）2. 账号注册步骤：1.点击右上角 “Login/Register” → “Create an account”；2.填写机构邮箱、设置密...
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坚果类食品FDA认证办理流程及所需材料
通过FDA认证，企业能够确保其坚果产品符合美国的食品法规，提供给消费者的产品是安全合规的。FDA对食品的安全性、标签、成分等都有严格要求，认证过程能够帮助企业识别并纠正潜在的合规问题。 一、坚果类食品FDA认证基本认知1. 重要提示： - FDA对食品不发放"认证证书"，而是要求企业完成注册+合规备案。 - 坚果类属于低酸罐头食品（LACF）或即食食品，需额外遵守21 CFR 108/113...
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激光产品FDA注册如何办理？
美国 FDA（食品药品监督管理局）对激光产品实施严格监管，尤其是医疗用途或涉及公众安全的激光设备（如工业激光、美容激光、医疗激光仪器等）。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）及相关法规（如 21 CFR Part 1040），未完成 FDA 注册的激光产品禁止在美国生产、销售或进口，否则可能面临罚款、扣留货物、禁止销售甚至法律诉讼。 一、激光产品FDA注册类别根据激光产品的输出功率、波长、发射时间等关键要素，FDA将激光产品分为Class I、Class II、Class III...
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