FDA认证资讯 第2页
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宠物沐浴露FDA认证指南:从检测到合规上市
美国 FDA(食品药品监督管理局)对宠物用品的监管依据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act),通过提前满足 FDA 要求,不仅能规避法律与经济风险,更能在竞争激烈的美国市场建立 “安全可靠” 的品牌形象,实现长期增长。 一、FDA对宠物沐浴露的监管分类 宠物沐浴露在美国的监管取决于其功能宣称: - 普通清洁型(仅清洁、除臭):按化妆品管理,自愿备案(VCRP)。 - 功效型(如“治疗皮肤病”“驱...
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宠物沐浴露FDA认证成分安全与合规要点解析
宠物沐浴露的 FDA 合规并非 “可选项”,而是进入美国市场、保障经营安全、赢得消费者信任的核心要求。企业需根据产品功能(清洁 vs 治疗)明确合规路径:普通化妆品需聚焦成分安全与标签规范,药用产品则必须通过 NADA 审批。 一、宠物沐浴露FDA认证监管框架 宠物沐浴露在美国属于 “兽药/化妆品” 分类,需同时符合: 1. 《联邦食品、药物和化妆品法案》(FD&C Act) 2. 《兽药法规》(21 CFR Part 500系列)...
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宠物沐浴露出口必看:FDA认证关键测试项目清单
宠物沐浴露的 FDA 合规(注意:FDA 对化妆品类产品不发放 “认证”,而是要求企业自行确保符合法规要求)是产品进入美国市场、保障宠物健康及规避法律风险的核心前提。 一、FDA对宠物沐浴露的监管框架 宠物沐浴露在美国属于 “兽药/化妆品” 分类,需同时符合: 1. 《联邦食品、药物和化妆品法案》(FD&C Act) 2. 《兽药法规》(21 CFR Part 500系列) 3. 化妆...
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直发膏FDA认证流程指南:从检测到合规上市
根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act),任何宣称具有药用功效的产品(包括直发膏)均被视为 “药品”,必须通过 FDA 认证(即新药申请 NDA 或简化新药申请 ANDA 等程序),获得上市许可后才能在美国市场销售。 一、直发膏FDA认证前期准备阶段(1-2个月) 1. 产品分类确认- 药品级判定标准: - 含硫乙酸铵/巯基乙酸等化学成分 - 宣称"改变头发角蛋白结构" - 需通过OTC...
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直发膏FDA认证检测项目有哪些?必测清单
对于宣称药用功效的直发膏而言,FDA 认证不仅是 “合法入场券”,更是保障消费者健康、规避法律风险、建立品牌信誉的核心环节。它既是美国市场对药品类产品的刚性要求,也是企业负责任地进入国际市场、实现可持续经营的必要前提。 一、直发膏FDA认证核心检测项目分类 1. 化学成分分析(关键项)- 活性成分定量: - 硫乙酸铵含量(2.5%-11%) - pH值检测(≥12.0) - 游离碱含量(≤2.0%)- 禁用物质筛查: -...
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直发膏FDA认证和化妆品FDA注册有什么区别?
直发膏若被归类为药品类产品(即宣称具有治疗功效,如 “治疗头发干枯分叉”“修复受损发质” 等),其 FDA 认证具有至关重要的意义,直接关系到产品合法进入美国市场、消费者安全及企业合规经营。 一、直发膏FDA认证法律地位本质差异1. FDA认证(药品途径) - 适用情形:含化学直发成分(如硫乙酸铵) - 法律依据:21 CFR 310.545(OTC药品 monograph) ...
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猫粮出口美国FDA注册攻略
FDA对宠物食品的相关法规和标准,如《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)等,确保猫粮在安全性、成分、标签和生产卫生等方面符合要求。 一、猫粮FDA注册核心要求1. 法律依据: - 《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) - 《食品安全现代化法案》(FSMA)第102节2. 强制范围: - 所有供美国市场销售的猫粮(含零食/保健品) - 跨境电商(...
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猫粮上架美国亚马逊必须做FDA注册吗?
根据美国 FDA 的规定,所有在美国市场上销售的宠物食品,包括猫粮,其生产、加工、包装或保存设施都需要向 FDA 进行注册。亚马逊作为美国的电商平台,也明确要求宠物食品类产品必须符合 FDA 的相关法规和标准,卖家需要提供有效的 FDA 注册信息,否则产品可能会面临下架、店铺受限甚至封号等严重后果。 一、猫粮FDA注册要求所有在美国销售的宠物食品(包括猫粮)必须完成:1. FDA企业注册(强制) - 依据《食品安全现代化法案》(FSMA) &n...
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直发膏出口美国必看!FDA认证要求及办理步骤
直发膏出口美国需严格遵循 FDA(美国食品药品监督管理局)的法规要求,其核心在于明确产品分类、完成合规注册、确保成分安全及标签规范。 一、直发膏FDA认证核心监管要求直发膏作为化妆品和药品的跨界产品,需同时符合:1. FDA化妆品法规(21 CFR 700-740) - 禁止含甲醛等9种成分(2024年新增硫乙酸) - 需标注"避免接触眼睛"等警示语2. OTC药品规范(21 CFR 310.545) ...
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酱料食品FDA认证流程:从检测到通关详解
出口美国的酱料类调味品,必须完成 FDA 食品设施注册(FFR),这是美国《食品安全现代化法案》(FSMA)与《生物恐怖主义法》的强制性要求。 一、酱料食品FDA认证前期准备阶段1. 确定产品分类 - 区分酱料类型(如调味酱、发酵酱、低酸罐头食品等),不同类别适用不同FDA标准。 - 关键判断: - pH>4.6且水分活度(aw)>0.85 → 需按低酸罐头食品(LACF)备案(21 CFR 113)...
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酱料出口美国FDA认证中的防腐剂限量标准解读
酱料在美国市场销售,必须符合FDA(美国食品药品监督管理局)对食品添加剂(包括防腐剂)的严格规定。根据美国相关法规,所有对美出口的食品,包括酱料,其生产、储存或以其他方式处理的设施必须进行 FDA 设施注册(FFR)。这是酱料食品进入美国市场的基本要求,没有注册号的产品将无法在美国市场上销售,也无法通过海关清关流程。 一、常见防腐剂及FDA限量要求1. 苯甲酸(Benzoic Acid)及其盐类(如苯甲酸钠) 允许范围:≤0.1%(以苯甲酸计) &...
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酱料出口美国FDA认证怎么做?
FDA 对食品的生产、加工、包装等环节进行严格的监管,确保食品不会对消费者的健康构成威胁。其严格限制或禁止使用某些添加剂、农药残留及重金属等,要求酱料食品需通过微生物检测、化学残留检测和成分分析等,确保产品符合安全标准。 一、酱料FDA认证核心要求酱料属于食品类别,需符合美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)及以下规定:1. 食品企业注册(FFR) 所有生产、加工、包装或储存食品的美国及外国企业必须向FDA注册(21 CFR Part 1 Subpart H)...
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有机食品FDA注册怎么做?
有机食品出口美国,FDA注册不是“可有可无”的加分项,而是市场准入的底线;它直接决定产品能否合法进入美国、能否被主流渠道接受、能否赢得消费者信任。 一、有机食品FDA注册前必备认知1. 双重合规要求 - FDA注册:所有食品企业强制义务(21 CFR Part 1) - USDA有机认证:自愿性认证(7 CFR Part 205),两者需同步完成2. 关键概念区分 - "FDA注册号"(RN码)≠ "有机...
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有机食品出口美国FDA注册与清关流程指南
有机食品出口美国需同时完成FDA 设施注册和USDA 有机认证两大核心流程。有机食品出口美国时,FDA 注册(食品设施注册) 是法定强制性要求,其重要性体现在合规准入、市场信任、风险防控等多个维度,直接影响产品能否合法进入美国市场及企业的长期经营。 一、有机食品FDA注册核心概念澄清1. FDA注册 ≠ 有机认证 - FDA注册:所有食品企业的法律强制要求(21 CFR 1.225) - USDA有机认证:自愿性认证(需符合NOP标...
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酱料食品出口美国必须做FDA认证吗?
根据美国《食品、药品和化妆品法案》以及《生物恐怖法案》的规定,所有对美出口的食品,包括酱料,其生产、储存或以其他方式处理的设施必须进行 FDA 设施注册(FFR)。 一、酱料食品必须进行的FDA注册1. 强制企业注册 - 根据《美国食品安全现代化法案》(FSMA),所有生产/加工、包装或储存食品的美国及外国企业(包括酱料生产商)必须完成FDA食品设施注册。 - 注册范围: &...