FDA认证资讯 第8页
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食品FDA认证_什么是NDI新膳食成分？
什么是 NDI 新膳食成分？什么是“新的膳食成分”？术语“新膳食成分”是指1994 年 10 月 15 日之前未在美国以膳食补充剂形式销售的膳食成分。在此日期之后进入商业流通的任何膳食成分都需要向 FDA 提交上市前通知。这是通过在将膳食成分投放市场前至少 75 天提交 NDI 通知 (NDIN) 来实现的。提交的复杂性要求申请人举例说明并证明膳食成分作为膳食补充剂或在膳食补充剂中的预期用途是安全的。据估计，FDA 每年收到大约 50 个 NDIN，该机构承认市场上有许多非法销售的成分。因此，这种市场波动...
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食品FDA认证_公认安全 (GRAS) 通知计划
GRAS 是什么意思？ “GRAS”是短语G enerally R ecognized A s S afe （普遍认为安全）的首字母缩写词。根据联邦食品、药品和化妆品法案（法案）第 201(s) 和 409 节，有意添加到食品中的任何物质都是食品添加剂，需要经过 FDA 的上市前审查和批准，除非该物质在有资质的专家中，被普遍认为在其预期用途的条件下被充分证明是安全的，或者除非该物质的使用被排除在食品添加剂的定义之外。 这是FDA对添加到专家认为安全的食品中的个别化...
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含有咖啡因的产品FDA认证要求和限制！
根据 FDA 的科学家的说法，咖啡因可以成为大多数人健康饮食的一部分，但过多的咖啡因可能会对您的健康构成威胁。根据体重、您可能服用的药物和个人敏感性等因素，“太多”可能因人而异。哪些食物和饮料含有咖啡因？咖啡因可以天然存在于我们用来制作咖啡、茶和巧克力的植物中，它也存在于一些用作调味剂的植物中，咖啡因也可以作为食品和饮料的成分添加。咖啡因是否被 FDA 批准？添加到食品中的咖啡因受联邦食品、 药品和化妆品法案 (FD&C Act)的约束。0.02% (200 ppm) 通常被认为是安全的 (GRAS) 用于...
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已经获得FDA认证可以在产品上打上FDA标志logo吗？
我可以在我的产品上贴上 FDA 标志吗？ 不可以，FDA 标志仅供美国食品和药物管理局官方使用，不得用于私营部门材料。对公众而言，此类使用将传达 FDA 支持或支持私营部门组织或该组织的活动、产品、服务和/或人员（无论是公开的还是默认的）的信息，而 FDA 没有也不能这样做。未经授权使用 FDA 标志可能违反联邦法律，并使相关责任人承担民事和/或刑事责任。FDA 标志由两个部分组成——会标和文字标记：这两个组件的锁定被称为“主要标志”。在创建布局时，FDA 会标正下方到通信产...
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化妆品FDA过敏原和禁用物质有哪些？
FDA对化妆品的要求： 化妆品（如肥皂、乳液、面部和眼部化妆品、香水等）可能会引起某些人的过敏反应。许多人患有过敏症，任何年龄的人都可能患上过敏症。过敏反应是免疫系统对可能无害的物质的过度反应。过敏原可以触发免疫系统释放化学物质，例如导致过敏症状的抗体。许多人都熟悉开花植物花粉引起的季节性过敏，或食物过敏。对化妆品的过敏反应最常表现为皮肤发痒、红疹或接触性皮炎。化妆品FDA标签要求： FDA 规定为食品的产品必须贴有标签，其中包括任何“主要食物过敏原”的通用名称（...
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婴儿配方奶粉FDA认证要求是什么？
什么是婴儿配方奶粉？ 美国联邦食品、药品和化妆品法案 (FFDCA) 将婴儿配方奶粉定义为“由于模拟人乳或适合作为完整食品而声称或被表示为仅作为婴儿食品的特殊膳食用途的食品。或部分替代母乳”（FFDCA 201(z)）。FDA 法规将婴儿定义为不超过 12 个月大的人（标题 21，联邦法规 21 CFR 105.3(e)）。婴儿奶粉FDA：由于婴儿奶粉属于食品，因此有关食品的法律法规适用于婴儿配方奶粉。额外的法律和法规要求适用于婴儿配方奶粉，在成长和发育的关键时期，婴儿配方奶粉通常被用作弱...
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食品FDA认证7月24日开始强制要求DUNS邓白氏编号
最近很多客户收到FDA邮件：您的食品工厂注册(FFR)有一个未决的、不匹配的或无效的DUNS编号提交。请在90天内更新您的注册，以包含有效的DUNS号码。DUNS编号必须具有与您的注册相关联的特定于设施的地址。您可以通过FDA工业系统网站在FDA工业系统-帐户管理更新您的电子注册。请访问导入安全查找门户(dnb.com)以获取或验证您的DUNS号码。以下是FDA邮件翻译内容：FDA计划下的进口商必须从 7月24日开始提供 DUNS 编号：从2022年7月24日开始，美国食品药品监督管理局将结束其允许实体识别代码“U...
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苹果汁FDA认证_铅的限值含量是多少？
果汁是否受 FDA 监管？ 是的，果汁属于饮料需要做FDA注册才能出口美国，在零售场所生产的包装果汁受 FDA 食品标签法规 21 CFR 101.17(g) 的约束，该法规要求对未经加工的水果和蔬菜汁产品进行警告声明，以防止、减少或消除致病性微生物。果汁盒有铅吗？《消费者报告》在 2019 年警告说，当《消费者报告》以四种口味（苹果、葡萄、梨和水果混合物）测试来自两个十几个品牌的果汁时，几乎有一半的果汁含有它认为“高水平”的砷、镉和铅。FDA 已经发布了关于需要采取哪些步骤...
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FDA和USDA在食品监管方面的差异
FDA和UFDA指的是什么？ FDA 的食品安全和应用营养中心 (CFSAN) 针对与食品、化妆品和植物健康相关的问题提供政策和规划、检查和科学研究。USDA 和 FDA 在食品保护相关科学、应急响应和准备方面合作。UFDA对发部分肉类产品进行监管，但是80%的普通食品受到FDA的监管，一般生肉属于UFDA，熟肉属于FDA。FDA和USDA是什么关系？从技术上讲，USDA 负责肉类、家禽和蛋制品的安全，而 FDA 则监管所有其他食品。美国农业部和食品药品监督管理局这两个政府机...
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食品出口美国需要了解的5个问题
将食品出口到美国需要做什么？如果您不了解政府的最新要求，将食品进口到美国可能是一个棘手的过程。以下是您开始将食品进口到美国以符合所有主要FDA指南需要了解的 5 个要点 。1. 在美国食品和药物管理局注册您的企业和产品信息根据FDA法规要求，任何进口商都可以在没有 FDA 事先批准的情况下将他们的食品进口到美国（食品不需要FDA批准，只需要做备案注册），只要食品在 FDA 注册并且他们事先通知FDA食品运输，FDA检测产品没有问题就可以顺利进入美国市场。食品FDA注册分两种，普通食品FDA和酸化/低酸食品FDA注册...
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什么是FSMA PCQI？他们的职责是什么？
PCQI 代表什么？ 食品安全现代化法案 ( FSMA ) 要求受 FDA 监管的食品和饮料设施至少拥有一名预防控制合格人员 (PCQI)。FSMA PCQI必须成功完成由食品安全预防控制联盟 (FSPCA) 提供的 FDA 认可的培训计划。或者，个人必须有足够的工作经验才有资格。 对于许多食品和饮料设施，在如何确定预期 PCQI 的资格方面仍然存在一些不确定性。在这里，我们了解 FSMA PCQI 是什么以及他们的职责是什么。谁需要 PCQI 培训？ ...
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食品FDA检查之前、期间和之后应该做什么？
食品FDA检查之前、期间和之后应该做什么？ 商通检测很高兴为您提供全面、有用的 FDA 检查清单指南，随着食品安全现代化法案 (FSMA) 的通过，美国食品药品监督管理局 (FDA) 被赋予了彻底检查国家食品供应安全的使命。FDA 制定的新 FSMA 规定现已生效，该机构现在正在例行检查中积极执行其新规定。在未来几年内，FDA 调查员将对美国的每个食品设施进行现场检查。以下是 FDA 在例行突击检查期间的新执法重点：(1) 仔细审查每家公司的书面食品安全计划和验证记录，以确保它们符合新的...
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辐射电子产品FDA认证_激光辐射类企业产品注册备案
辐射类产品FDA监管：发射辐射的电子产品受 FDA 监管，必须符合 21 CFR 1000-1005 中的一般要求，FDA 将发射辐射的电子产品定义为可以在电磁频谱上发射任何形式的辐射的任何电动产品。其中包括各种医疗和非医疗产品，例如：X 光检查设备、磁共振成像 (MRI) 设备、激光玩具、激光指示器、液晶显示器 (LCD) 和发光二极管 (LED)。电子产品示例： 医疗：诊断 X 射线或超声成像设备、微波或超声透热设备、微波血液加温器或消毒器、激光凝固器、超声超声乳化器、X 射线或电子加速器、太阳灯、紫...
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FDA认证对过敏食物标签要求
为了保护那些对食物过敏和其他食物过敏的人，FDA 执行规定，要求公司在包装食品和饮料上列出成分。对于某些引起过敏或其他超敏反应的食物或物质，有更具体的标签要求。 FDA 为食品行业、消费者和其他利益相关者提供有关评估和管理食品中过敏原危害的最佳方法的指南。FDA 还进行检查和抽样，以检查主要食品过敏原是否在产品上正确标记，并确定食品设施是否实施控制以防止过敏原交叉接触（主要食品过敏原无意中引入产品）和标签控制以防止制造和包装过程中未申报的过敏原。当发现问题时，FDA 会与公司...
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食品FDA认证_食品中有害物质重金属测试
美国食品和药物管理局 (FDA) 的“有害物质接近于零”计划确定了该机构将采取的行动，以将婴儿和幼儿食用的食物中有毒元素的接触降低到尽可能低的水平，商通检测提供产品有害物质FDA重金属测试服务！金属和其他天然存在的元素一样，通过我们的空气、水和土壤进入我们的食物供应。食物中的有害物质含量取决于许多因素，最重要的来源是： 1.生产食品的土壤受到污染；残留泥浆；农业中使用的化肥和杀虫剂；使用其他材料；等。2.由于这种污染有很多不同的来源，因此受到重金属污染的食物种类繁多，包括植物来源的产品（谷物、大米、小麦、...
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