FDA认证资讯 第9页
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餐具出口美国需要办理的认证有哪些？
FDA（美国食品药品监督管理局）对餐具的认证有着严格的标准和检测流程，涵盖了材料的安全性、卫生要求等多个方面。通过 FDA 认证意味着餐具在与食品接触时，不会释放出有害的物质，如重金属、塑化剂、甲醛等，从而有效保护消费者的健康，降低因使用不安全餐具而引发的健康风险，如中毒、过敏、致癌等问题。一、FDA食品级认证： 这是最主要的认证。美国食品药品监督管理局（FDA）规定，所有与食品接触的餐具必须符合相关的食品级安全标准，以确保在正常使用过程中不会向食品中释放有害物质...
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药包材CDE备案-药品审评中心登记怎么做？
在中国进行药包材（药品包装材料）备案需遵循国家药品监督管理局（NMPA）及药品审评中心（CDE）的相关规定。药包材直接接触药品，其质量对药品的稳定性、有效性和安全性至关重要。比如一些塑料药包材，如果材质不合格，可能会释放出有害物质，渗入药品中，影响药品质量，甚至危害患者健康。通过 CDE 登记审评，可确保药包材的材质、生产工艺、质量控制等符合要求，避免药包材对药品产生不良影响。一、药包材CDE备案政策背景： 根据《药品管理法》和《关于调整药包材和药用辅料关联审评审...
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美国FDA提出了包装的营养标签要求
2025年1月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）提议针对大多数需要营养事实标签的食品的包装前营养标签要求。拟议的规则将需要包装前面板上的营养信息框，以提供有关产品每份饱和脂肪，钠和添加的糖的信息。FDA营养信息框通常包含：1.标题“营养信息”2.每份用量”信息3.“每日摄入营养参考百分值”4.每份饱和脂肪，钠和添加的糖的DV％（“DV” 代表 “Daily Value”，即每日营养素参考值）5.根据饱和脂肪，钠和添加的糖的每日价值百分比（DV），“低”，“ MED”，“高”在其中：...
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茶叶包出口美国fda注册全流程详解
茶叶作为中国传统文化的瑰宝，不仅在国内深受欢迎，也逐渐走向国际市场，其中美国是一个重要的目标市场。然而，要进入美国市场，茶叶包必须通过美国食品药品管理局(FDA)的注册和审核。商通检测提供食品（包括茶叶包）类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！一、茶叶包FDA注册流程：1. 确定产品分类茶叶包通常被归类为食品类别，但具体分类可能因产品形式（如散装茶叶、茶袋、茶fen等）而有所不同。2. 准备注册材料申请者需要准备以下详细的注册材料：产品描述、成分、制造过程、包装等信息。法律地位...
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花茶出口美国FDA注册流程
花茶想要出口到美国，是需要进行FDA认证的。这个过程包括确定产品分类、注册食品设施、确保包装和标签符合FDA要求、制定和实施食品安全计划等步骤。完成这些后，FDA将审查相关信息，如果符合要求，会发放食品注册证书。商通检测提供花茶类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！一、确定产品分类花茶通常被归类为食品类别。根据FDA的规定，所有出口到美国的食品（包括花茶）都需要进行注册。二、花茶FDA注册准备材料申请者需要准备以下材料：1.企业信息：包括企业名称、地址、联系方式等。2.产品信息：如花茶的成...
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茶类产品上架美国亚马逊上需要哪些认证？
FDA注册是茶类产品进入美国市场的法定要求。根据美国法规，所有出口到美国的食品（包括茶叶）必须完成FDA注册，否则产品将无法通过美国海关。如果未注册的产品到达美国港口，可能会被美国海关“行政扣押”。 FDA注册是茶类产品进入美国市场和上架亚马逊的必要步骤，它不仅有助于保障消费者健康和安全，还能提升企业的市场竞争力和国际形象。一、在美国亚马逊上销售茶类产品，需要满足以下认证要求： 茶类产品上架美国亚马逊需要的主要认证是FDA注册。FDA注册...
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茶叶出口美国FDA注册步骤及周期
茶叶出口美国并上架亚马逊，需要完成FDA注册 FDA注册确保产品在使用过程中不会对人体造成伤害。通过注册，企业向监管机构证明其产品符合严格的质量和安全标准，从而保障消费者的健康。商通检测提供茶叶类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！一、确定产品分类茶叶在美国FDA中通常属于食品类别，但具体分类可能因产品形式（如散装茶叶、茶袋、茶fen等）而有所不同。二、茶叶FDA食品注册的步骤：1.准备注册材料： 申请者需要准备详细的注册材料，包括产品描述、成分、...
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白酒出口美国需要做什么认证？
白酒出口美国需要做FDA注册以及对酒瓶子的特定要求时，除了FDA注册外，FDA 的认证在国际上具有广泛的认可度。白酒获得 FDA 注册后，不仅有助于进入美国市场，还能在其他国家和地区的市场拓展中起到积极的推动作用，为企业的国际化发展奠定坚实的基础。一、白酒出口美国FDA注册流程1.准备材料：包括企业基本信息、产品成分、生产工艺流程、包装设计图、产品标签等。2.申请dengbaishi编码（DUNS）：这是FDA注册的必要条件。3.在线提交申请：通过FDA的在线系统提交注册申请，并缴纳相应费...
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保温杯FDA注册检测项目和流程是怎么样的？
FDA 测试旨在保障消费者的健康和安全。保温杯可能会与食品和饮料直接接触，如果材料不安全，可能会释放有害物质，对人体造成潜在危害。通过 FDA测试，可以确保保温杯的材料符合食品安全要求，让消费者放心使用。一、保温杯FDA注册类型 保温杯属于食品接触材料，因此需要按照食品接触材料的类别进行FDA注册。这包括保温杯的内胆、密封圈、外壳等所有与食品或饮料接触的部分。二、保温杯FDA注册检测项目保温杯需要通过以下检测项目：1.重金属含量测试（如铅、镉等）。2.总迁移量测试（...
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食品FDA注册有效期是多久？
根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，食品企业的FDA注册需定期更新以保持有效性。食品FDA注册有效期最短是3个月，最长是2年零三个月，因为FDA要求食品每个偶数年10月1日~12月31日更新其注册。以下是具体说明：1. 普通食品FDA更新周期： FDA要求所有食品企业注册在：每个偶数年的10月1日至12月31日期间更新。 例如，若企业在2023年注册，仍需在2024年10-12月完成首次更新，之后每两年（2026年、2028年等）同...
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唇膏类产品申请美国FDA注册的具体步骤指南
根据《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），如果您的设施在美国销售唇膏等化妆品，无论是国内还是国外的设施，都需要在FDA进行注册。您可以使用FDA提供的OCAC决策工具来确定您的设施是否符合注册要求。商通检测提供唇膏类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！一、唇膏FDA注册前准备1. 确定产品分类：明确唇膏仅为改善唇部外观的普通化妆品，还是宣称有治疗等特殊功效的药品或“药妆”，以便确定注册类型。2. 了解法规要求：查阅FDAguanfangwangzhan或相关法规文件，熟悉化妆...
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湿巾类产品FDA认证指南
湿巾类产品根据用途不同，在美国FDA的认证要求有所不同，用于人体清洁的普通湿巾一般按化妆品进行管理，具有消毒杀菌等药用功效的湿巾则按非处方药（OTC）进行管理。一、普通湿巾（按化妆品管理）1.认证前准备 明确法规要求：熟悉FDA关于化妆品的相关法规，如《联邦食品、药品和化妆品法案》中对化妆品的定义、标签要求、成分限制等规定。 准备材料：准备企业的基本信息，包括公司名称、地址、联系方式等，若为非美国企业，需指定美国代...
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邓白氏编码是什么？与FDA有什么关系？
邓白氏编码编码是全球唯一的企业身份标识，相当于企业的“身份证号码”。它可以帮助企业在国际贸易和商业活动中建立信用记录，提升企业的可信度和透明度。通过邓白氏编码，企业可以展示自身的信用状况，金融机构、合作伙伴和客户可以快速获取企业的信用报告，从而做出更明智的决策。一、邓白氏编码是什么？ 邓白氏编码（DUNS® Number）是由邓白氏公司创建和维护的全球唯一的企业身份标识码，是一个由9位数字组成的编码系统。它被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理，帮助企业在全球范围内建立信用...
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预制菜出口美国FDA认证全攻略
预制菜近年来在全球市场需求逐渐增长，美国作为重要的消费市场，吸引着众多国内预制菜企业的目光。然而，要成功将预制菜出口到美国，必须通过严格的FDA认证。商通检测提供预制菜类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！ 一、了解FDA认证的重要性 美国食品药品监督管理局（FDA）在食品监管领域拥有极高的权威性，其核心职责是确保美国本国生产以及进口食品的安全性。对于预制菜而言，出口美国时完成FDA认证是进入美国市场的必要条件。如果企业未完成认证，其产品将无法...
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美国FDA注册办理一定要有邓白氏编码吗？
美国FDA注册确实需要邓白氏编码（DUNS Number），这是FDA官方要求的企业身份识别码。邓白氏编码（DUNS Number）是数据通用编号系统（Data Universal Numbering System）的简称，是一个独特的九位数字全球编码系统，用于为每个企业分配一个独一无二的识别码。这个编码有助于企业在全球范围内进行商业信息的查询和交换。化妆品、激光辐射、一类医疗器械办理FDA不需要邓白氏编码，二类三类器械、药品、食品办理FDA需要邓白氏编码。一、邓白氏编码在FDA注册中的作用1.唯一识...
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