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FDA认证宣布2022财年医疗器械和仿制药年费-商通检测
2022年FDA医疗器械机构注册费为5,672美元。FDA认证2022财年从2021年10月1日开始，到2022年9月30日结束。必须在 2021年10月1日至2021年12月31日之间支付医疗器械FDA认证注册年费。FDA认证2022财年MDUFA费用：费用类型2021年2022年年度机构注册5,546 美元5,672 美元申请费标准小型企业标准小型企业510(k)12,432 美元3,108 美元12,745 美元3,186 美元513(K)4,936 美元2,468 美元5,061 美元2,530 美元De...
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美国化妆品FDA认证法规需要满足哪些？
价值数十亿美元的美国化妆品行业正在蓬勃发展。负责监管美国化妆品的美国食品和药物管理局(FDA认证)通过其数据仪表板报告称，在2020财年(FY)有超过230万种化妆品进入美国港口。然而，如此庞大的化妆品进口量由于当前的法规和资源限制了该机构为有效防止潜在有害化妆品进入美国分销而所能采取的措施，因此带来了某些挑战。在2020财年，FDA仅能够检查2,823（不到1%）个化妆品系列产品。其中538个（19%）被检查的产品系列被拒绝进入美国，因为它们被发现违反了法规。很可能在未经检查的货物中，许多不合规且可能有害的产品逃...
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您知道吗：食品罐头企业需要两个美国FDA注册？
在美国生产、加工、包装或保存供人类或动物食用的食品的所有设施都必须向美国食品和药物管理局 (FDA认证) 注册，但考虑使用酸化或低酸罐头食品的食品设施成为食品罐头企业 (FCE) 并需要额外注册。如果 FCE 不遵守 FDA 注册和流程备案要求，FDA 可能会在入口处扣留该设施的低酸或酸化食品，直到产品符合规定、销毁或重新出口。我如何知道我的产品是否被视为酸化或低酸食品？虽然有一些例外，但如果食品包装在密封容器中，水分活度为 0.85 或以上，并且未在冷藏条件下储存、分销和零售，则通常被认为是酸化或低酸食品状况。如...
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FDA食品级橡胶检测_美国FDA认证机构
食品级橡胶是什么意思？FDA认证（食品级）橡胶产品通常用于存在食品或消耗品的应用，例如食品加工、饮料、乳制品、肉类包装和制药行业。大多数食品包装设备中也可以找到FDA橡胶产品，例如包装机械。由于 FDA 对可与消耗品接触的材料类型制定了严格的标准，因此用于制造食品级橡胶的材料必须得到 FDA 的正式批准。所有 FDA 制造的产品都在经过认证的洁净室环境中处理和包装，并经过严格的测试，以满足最具挑战性的食品加工和饮料应用的需求。这些橡胶材料一般是：1.用于食品、饮料、肉类、牛奶或任何符合食品要求的化学品2.无臭无味，...
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陶瓷FDA认证_美国食品接触材料检测法规
什么是FDA食品接触？ 修订后的FD&C法案（美国，1998年a）将食品接触物质定义为“任何旨在用作制造、包装、包装、运输或保存食品的材料的组成部分的物质，如果此类用途不打算用于在此类食品中。陶瓷出口美国需要做FDA食品接触材料检测，”商通检测的食品接触制品测试服务可以帮助您建立具有竞争力的安全和质量测试要求。商通检测专家与您合作，确保您的食品接触产品，包括盘子、玻璃杯、餐具、餐具、炊具、烤盘、厨房用具、旅行杯、保温食品容器等，符合美国法规！FDA认证是否监管食品接触...
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塑料FDA认证_包装美国食品级测试
塑料FDA食品级测试： 食品和药物管理局(FDA认证)的成立旨在为食品、饮料和药品的安全生产和储存制定标准。除了为消耗品制定严格的指导方针外，他们还密切关注准备设备和包装材料（包括塑料）等事项。这些塑料包装如果直接和食品或者产品接触就需要满足FDA食品级接触材料检测，商通检测可协助企业获得报告！“符合FDA标准”是什么意思？“符合FDA标准”是指材料符合FDA关于安全、直接接触食品的所有准则。它本质上是一种官方说法，称材料为“食品级”。要符合FDA标准，材料必须能够承受将要使...
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全麦食品FDA认证法规21 CFR § 137.200
全麦食品出口美国需要满足FDA注册，满足法规21 CFR § 137.200要求，产品的标签有明确要求，FDA是强制认证，是食品出口美国的必要条件之一，标签需要时英文的，商通检测提供食品美国FDA认证服务，提供美国代理商！FDA认证对食品标签的要求是什么？1.身份声明或食物名称。2.内容的净数量，或产品的数量。3.营养成分。4.成分和过敏原声明。5.制造商、包装商或分销商的名称和地址。FDA 如何定义全麦食品？美国FDA定义全谷物作为由以下组成的完整的，地面，破裂，或片状的水果粒，它们的主要成分，淀粉质胚乳，胚芽和...
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蔬菜和蔬菜制品出口美国FDA认证
什么是FDA认证？美国食品和药物管理局 (FDA) 成立于 1906 年，是根据《联邦食品和药物法》通过的政府机构。它是历史最悠久的消费者保护综合机构。将蔬菜投放到美国必须获得FDA 认证。商通检测检测可协助企业获取FDA注册！FDA 是否监管水果和蔬菜？美国食品和药物管理局 (FDA) 监管的食品通常包括： 食品（美国农业部监管的肉类、家禽和蛋制品除外），例如：乳制品、农产品、香料、坚果、谷物、面粉、豆类、果蔬汁、素食主菜等。美国食品和药物管理局 (FDA) 负责制定与新鲜水果和蔬菜安全相关的法律法规。在 201...
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通心粉和面条FDA认证美国企业注册
生产谷物产品、意大利面、通心粉和面条产品的设施需要向FDA注册。意大利面、通心粉和面条的样本清单需要FDA设施注册：1.切达通心粉、奶酪通心粉、鸡肉面2.中国面条、炒面、鸡蛋面3.蒜蓉面、日式小麦面、意大利面4.意大利面壳、预煮面、米粉5.照烧面、泰式面条、泰国米粉、小麦通心粉以上是常见的面类食品FDA注册举列，几乎所有吃的出口美国都需要完成FDA注册，商通检测可协助企业快速完成注册。 美国食品和药物管理局 (FDA) 建立了某些产品的定义，称为“身份标准”。为了使用作为身份...
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FDA更新食品包装中回收塑料的指南
美国食品和药物管理局 (FDA认证) 已更新其关于在食品包装中使用再生塑料的指南。行业指南：在食品包装中使用再生塑料（化学注意事项）于 2006 年 8 月首次发布。 2021 年 7 月的更新包括“减少文书工作法信息和非实质性格式和编辑修订”。食品接触塑料在美国受到食品和药物管理局 (FDA) 的监管。该机构不要求对消费后回收过程生产的塑料进行独立监管审查或“上市前许可”。这是因为 FDA 的监管计划是基于塑料的成分，而不是特定的制造过程。换句话说，回收的塑料食品接触材料必须符合 FDA 为原始塑料材料制定的相同...
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冰激淋和相关食品FDA认证企业注册
冰激淋FDA认证： FDA认证制定了有关冰淇淋的规定，以便消费者确切地知道他们得到的是哪种产品。脂肪和乳固体对冰淇淋以及低脂肪和低热量产品有一定的 FDA 规定。冰淇淋的空气含量也被考虑在内。允许添加到该产品中的香料和甜味剂，但必须适当标记。这些 FDA 冰淇淋法规可帮助消费者做出关于冷冻甜点的最佳决定。冰淇淋食品出口美国FDA是强制要求，需要做食品FDA企业注册，相关认证可咨询商通检测办理！为什么 FDA 允许将不含奶油、含有增稠剂、乳化剂和人工加工成分的冰淇淋称为“冰淇淋...
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水果FDA认证_果冻果汁出口美国FDA注册服务
水果FDA认证： 水果和水果产品的加工商出口美国需要完成FDA食品设施注册，FDA食品安全现代化法案（FSMA）2011 年 1 月 4 日颁布，修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 415 节的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或保存食品以供消费的设施各州向 FDA 提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的《FD&C 法案》第 415 条还要求需要向 FD...
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食品添加剂美国FDA认证批准和标签要求
食品添加剂FDA注册： 任何旨在在食品中产生技术效果的食品添加剂以及用于食品、药物、化妆品或医疗器械的任何颜色添加剂与身体长时间接触的，都被视为不安全，除非它符合这些条款规定其使用或豁免研究使用的法规。应遵守 21 CFR 第 20 部分和 21 CFR 71.15(a) 或 21 CFR 171.1(h) 下的披露规定，具体取决于申请是针对颜色添加剂还是食品添加剂。食品添加剂制造商需要FDA食品设施注册，食品添加剂包括公认安全 (GRAS) 成分，或用于食品加工的其他成分。商通检测可提供...
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维生素FDA认证_膳食补充剂美国食品FDA注册
维生素FDA认证要求： 食补充剂（维生素）对您的健康有益——但服用补充剂也会带来健康风险，美国食品和药物管理局 (FDA认证) 无权在膳食补充剂产品上市前对其安全性和有效性进行审查。维生素出口美国需要满足FDA认证要求，才能进入美国市场！商通检测提供维生素FDA认证办理！什么是膳食补充剂？膳食补充剂包括维生素、矿物质、草药、氨基酸和酶等成分。膳食补充剂以片剂、胶囊、软胶囊、软胶囊、粉末和液体等形式销售。需要FDA注册的膳食补充剂：1.钙2.紫锥菊3.鱼油4.参5.氨基葡萄糖6....
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酱油醋、厨房调味品美国食品FDA注册
酱油醋FDA认证要求： 美国食品和药物管理局发布了一项最终规则，为发酵和水解食品，或含有发酵或水解成分的食品，以及带有“无麸质”声明的食品制定合规要求。该规则适用于酱油、酸奶、酸菜、泡菜、奶酪和绿橄榄等食物。蒸馏食品，例如蒸馏醋，也包含在最终规则中。酱油、醋等厨房调味产品出口美国需要满足FDA食品注册，商通检测可提供FDA认证办理服务！“酱油是否可以贴上“无麸质”标签或用作“无麸质”声称产品的成分？ 这取决于酱油的成分和加工工艺，酱油是...
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关于商通检测深圳市商通检测技术有限公司是一家第三方认证咨询公司，为国内外企业提供有关FDA法规全方位咨询服务。如果您正在寻求有关美国产品认证法规帮助，商通检测是您不错的选择，我们经验丰富的工程师可以为您提供产品出口美国法规指导。